Ν/σ Υπ. Υγείας: Τι αλλάζει σε καπνικά προϊόντα, αλκοόλ και κάνναβη

Αναρτήθηκε: Σήμερα στις 09:32

Στη δημόσια διαβούλευση έχει τεθεί από το βράδυ του Μ. Σαββάτου το νέο Νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας με τίτλο «Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου – Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες – Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξεις».

Οι ρυθμίσεις του σχεδίου νόμου εστιάζουν κυρίως στα ακόλουθα:

α) στη θέσπιση του Ταμείου Καινοτομίας, ως διακριτή κατηγορία φαρμακευτικής δαπάνης, με σκοπό την πρόσβαση των ασθενών σε νέες και καινοτόμες θεραπείες,

β) στην εκπαίδευση, ανάπτυξη και χρήση συστημάτων τεχνητής νοημοσύνης και την προώθηση σύγχρονων τεχνολογικών εργαλείων στον τομέα της υγείας,

γ) στον έλεγχο και την παρακολούθηση της φαρμακευτικής δαπάνης,

δ) στη προτεραιοποίηση του αποθέματος φαρμάκων που εισάγεται εκτάκτως, σε περίπτωση μη τήρησης της δήλωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.), περί διακοπής κυκλοφορίας ή έλλειψης φαρμάκου,

ε) σε ρυθμίσεις που αφορούν στον καθορισμό των κατηγοριών φαρμάκων, που εντάσσονται στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Σ.Η.Π.),

στ) στη συμπλήρωση ρυθμίσεων για τα προϊόντα καπνού και τα προϊόντα κάνναβης, και

ζ) στη δημιουργία ηλεκτρονικής εφαρμογής για ογκολογικούς – αιματολογικούς ασθενείς, μέσω της οποίας παρέχεται η δυνατότητα συστηματικής καταγραφής συμπτωμάτων και παραμέτρων υγείας από τον ασθενή.

Οι ρυθμίσεις του σχεδίου νόμου εστιάζουν σε γενικές γραμμές κυρίως, στα ακόλουθα:

α) στη θέσπιση του Ταμείου Καινοτομίας, ως διακριτή κατηγορία φαρμακευτικής δαπάνης, με σκοπό την πρόσβαση των ασθενών σε νέες και καινοτόμες θεραπείες,

β) στην εκπαίδευση, ανάπτυξη και χρήση συστημάτων τεχνητής νοημοσύνης και την προώθηση σύγχρονων τεχνολογικών εργαλείων στον τομέα της υγείας,

γ) στον έλεγχο και τη παρακολούθηση της φαρμακευτικής δαπάνης,

δ) στη προτεραιοποίηση του αποθέματος φαρμάκων που εισάγεται εκτάκτως σε περίπτωση μη τήρησης της δήλωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) περί διακοπής κυκλοφορίας ή έλλειψης φαρμάκου,

ε) σε ρυθμίσεις που αφορούν στον καθορισμό των κατηγοριών φαρμάκων που εντάσσονται στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Σ.Η.Π.),

στ) στη συμπλήρωση ρυθμίσεων για τα προϊόντα καπνού και τα προϊόντα κάνναβης, και

ζ) στη δημιουργία ηλεκτρονικής εφαρμογής για ογκολογικούς – αιματολογικούς ασθενείς, μέσω της οποίας παρέχεται η δυνατότητα συστηματικής καταγραφής συμπτωμάτων και παραμέτρων υγείας από τον ασθενή.

“Δρακόντειες” κυρώσεις για καπνό και αλκοόλ

Αναλυτικότερα στο επίκεντρο τίθεται ένα νέο και πιο αυστηρό πλαίσιο για τα προϊόντα νικοτίνης, τα καπνικά προϊόντα, αλλά και στην κάνναβη φαρμακευτική και μη. Οι νέες διατάξεις στοχεύουν στην ενίσχυση της δημόσιας υγείας, στην προστασία των ανηλίκων και στον αποτελεσματικότερο έλεγχο της αγοράς.

Οι αλλαγές ενισχύουν σημαντικά το πλαίσιο κυρώσεων για παραβάσεις που σχετίζονται με το κάπνισμα και τη διάθεση καπνικών προϊόντων και αλκοόλ. Τα πρόστιμα για τους καπνιστές κυμαίνονται από 50 έως 500 ευρώ, ενώ για τις επιχειρήσεις μπορεί να φτάσουν έως και τις 10.000 ευρώ.

Ιδιαίτερη αυστηρότητα επιδεικνύεται σε περιπτώσεις υποτροπής, όπου προβλέπονται προσωρινή αναστολή άδειας λειτουργίας, οριστική ανάκληση άδειας, σφράγιση καταστήματος για διάστημα έως και 180 ημερών.

Η πώληση προϊόντων καπνού και αλκοόλ σε ανηλίκους – ακόμη και μέσω αυτόματων πωλητών – τιμωρείται αυστηρά, ενώ κυρώσεις επιβάλλονται και για την είσοδο ανηλίκων σε χώρους όπως μπαρ και κέντρα διασκέδασης. Παράλληλα, διατηρούνται και ενισχύονται οι περιορισμοί στη διαφήμιση καπνικών προϊόντων.

Σημαντική καινοτομία αποτελεί η πρόβλεψη ότι οι κυρώσεις δεν αποφεύγονται μέσω αλλαγής της νομικής μορφής της επιχείρησης, εφόσον συνεχίζεται η ίδια δραστηριότητα από συνδεόμενα πρόσωπα.

Ενισχυμένος έλεγχος προϊόντων καπνού και ηλεκτρονικών τσιγάρων

Το σύστημα ελέγχου των προϊόντων καπνού και των ηλεκτρονικών τσιγάρων ενισχύεται μέσω της ευρωπαϊκής πλατφόρμας EU-CEG. Οι αρμόδιες αρχές αποκτούν αυξημένες αρμοδιότητες για την αξιολόγηση προϊόντων πριν και μετά την κυκλοφορία τους στην αγορά.

Η διαδικασία περιλαμβάνει:

έλεγχο συμμόρφωσης εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση,
δυνατότητα απαίτησης πρόσθετων στοιχείων από κατασκευαστές,
απαγόρευση κυκλοφορίας σε περίπτωση μη συμμόρφωσης.

Τα πρόστιμα για παραβάσεις κυμαίνονται από 200 έως 30.000 ευρώ ανά προϊόν, ενώ σε περίπτωση υποτροπής διπλασιάζονται. Παράλληλα, υπάρχει η δυνατότητα ανάκλησης ή απαγόρευσης προϊόντων που ήδη κυκλοφορούν.

Νέο πλαίσιο για θερμαινόμενα προϊόντα καπνού

Εισάγονται ειδικές ρυθμίσεις για τα προϊόντα νικοτίνης και τα θερμαινόμενα προϊόντα χωρίς καπνό. Απαγορεύεται η δωρεάν διανομή τους, ενώ καθίσταται υποχρεωτική η ανάρτηση σήμανσης στα σημεία πώλησης σχετικά με την απαγόρευση πώλησης σε ανηλίκους.

Επιπλέον, τίθενται τεχνικοί περιορισμοί, στη μέγιστη περιεκτικότητα 16 mg νικοτίνης ανά σακουλάκι, αλλά και στην ασφάλεια της συσκευασίας.

Οι παραβάσεις επισύρουν πρόστιμα έως 30.000 ευρώ και ενδεχόμενο κλείσιμο των επιχειρήσεων σε περίπτωση επανάληψης.

Τι αλλάζει στο καθεστώς της κάνναβης

Το άρθρο 41 του νομοσχεδίου σηματοδοτεί τη σημαντικότερη μεταβολή στο καθεστώς της κάνναβης χαμηλής περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC), αναδιαμορφώνοντας συνολικά την αγορα

Επιχειρήσεις προϊόντων κάναβης

Για πρώτη φορά θεσπίζεται ολοκληρωμένο πλαίσιο λειτουργίας για επιχειρήσεις που εμπορεύονται προϊόντα κάνναβης. Οι επιχειρήσεις αυτές:

λειτουργούν αποκλειστικά σε ειδικά αδειοδοτημένα καταστήματα,
πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 500 μέτρα από σχολεία,
διαθέτουν μόνο προϊόντα με THC έως 0,3% ή προϊόντα CBD.

Η αδειοδότηση γίνεται από τις Περιφέρειες, με συγκεκριμένα δικαιολογητικά, όπως ποινικό μητρώο, φορολογική και ασφαλιστική ενημερότητα.

Παράλληλα, δημιουργείται Ψηφιακό Μητρώο, στο οποίο η εγγραφή είναι υποχρεωτική. Επιχειρήσεις που δεν είναι εγγεγραμμένες, δεν επιτρέπεται να δραστηριοποιούνται στον τομέα.